詳解生物安全柜的檢驗(yàn)規(guī)則

　　1、出廠檢驗(yàn)

　　1.1檢驗(yàn)內(nèi)容

　　1.1.1外觀檢驗(yàn)

　　用目測(cè)檢驗(yàn),詳情參考《生物安全柜使用技術(shù)要求》

　　1.1.2 性能檢驗(yàn)

　　檢驗(yàn)項(xiàng)目詳見(jiàn)附錄C。

　　1.2檢驗(yàn)數(shù)量

　　應(yīng)逐臺(tái)檢驗(yàn)生物安全柜，并保存檢驗(yàn)記錄。

　　1.3合格與不合格判定

　　按1.1.條規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)中，若出現(xiàn)任何一項(xiàng)不符合有關(guān)技術(shù)要求，則判定該生物安全柜出廠檢驗(yàn)不合格。不合格的生物安全柜應(yīng)退回車間返修，經(jīng)返修后的生物安全柜應(yīng)重新提交檢驗(yàn)，直至合格。

　　2、型式檢驗(yàn)

　　生物安全柜在下列情況之一者，必須進(jìn)行型式檢驗(yàn)。

　　a) 新品定型或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠時(shí);

　　b) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和制造工藝、材料等更改對(duì)產(chǎn)品性能有影響時(shí);

　　c) 產(chǎn)品停產(chǎn)過(guò)一年后，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)。

　　7.2.1檢驗(yàn)內(nèi)容

　　2.1.1外觀檢驗(yàn)

　　同出廠檢驗(yàn)

　　2.1.2 性能檢驗(yàn)

　　按本標(biāo)準(zhǔn)5.6條規(guī)定的全部項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)(詳見(jiàn)附錄C)。

　　2.2檢驗(yàn)頻次

　　應(yīng)每年進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)。

　　2.3檢驗(yàn)數(shù)量

　　型式檢驗(yàn)的樣品應(yīng)在出廠的生物安全柜中隨機(jī)抽取，樣品數(shù)量不少于2臺(tái)/次

　　型式檢驗(yàn)由制造廠質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)，必須在經(jīng)過(guò)質(zhì)量認(rèn)證合格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

　　2.4合格與不合格判定

　　按2.1.條規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)中，若出現(xiàn)任何一項(xiàng)不符合有關(guān)技術(shù)要求，則判定該生物安全柜型式檢驗(yàn)不合格。型式檢驗(yàn)不合格時(shí)，除對(duì)生物安全柜進(jìn)行返修外，應(yīng)對(duì)該生產(chǎn)周期內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查與分析，找出不合格原因，采取措施防止不合格重復(fù)發(fā)生。

　　防止不合格重復(fù)發(fā)生的相關(guān)措施得到落實(shí)后，應(yīng)重新進(jìn)行型式檢驗(yàn)。

　　附 錄 C (規(guī)范性附錄) 檢驗(yàn)項(xiàng)目表格

　　凈化設(shè)備有限公司位于浙江省紹興市上虞區(qū)道墟鎮(zhèn)，，是華東地區(qū)凈化設(shè)備行業(yè)中的制造商之。可按ISO14644-1標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家GMP規(guī)范要求為微電子、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)及技術(shù)服務(wù)。

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