化妝品GMP無塵車間簡單概述

　　近幾年，美業(化妝品)發展迅速，特別是受微商的風潮，涌入了大批人群，也為美業注入了新鮮的血液，化妝品的品類也隨之越來越多。為了適應市場的需求，OEM油然而生，然而如今面對眾多的OEM生產廠商，您了解多少?什么是GMP標準的企業，無塵車間是什么樣，GMP 10萬級車間又是什么意思?帶著這些問題，我們來做個簡單了解。

　　目前,中國化妝品行業的管理是審批制加備案制的監管體系,備案制是對國產皮套化妝品,必須經過嚴格的審查程序才備案,方可上市.對化妝品制造商必須領取衛生許可證和生產許可證,雙證并用,是強制性的,這一點大大的區別對化妝品的管理.

　　什么是化妝品的無塵車間?

　　無塵車間，通常是指將一定空間范圍內的空氣中微粒子、細菌、有害空氣等污染物排除，將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動、照明、靜電控制在某一需求范圍內，給予特別設計的房間。不論外在空氣條件變化，室內都能俱有維持其所設定要求的潔凈度、溫濕度、壓力等性能的特性。

　　什么是GMP10萬級車間?

　　GMP無塵車間，是指潔凈度達到GMP要求的車間;而10萬級是指一英尺的空間內，允許存在的0.5微米的塵埃粒子的個數在10萬個以內，同理，30萬級就是指一英尺空間允許存在的0.5微米的塵埃粒子30萬以內。

　　三級過濾系統?

　　化妝品車間潔凈系統主要由三個等級(即初、中、高)空氣過濾的中央空調送風、回風、排風系統，動力、照明系統;工作環境參數的監測報警消防和通訊系統;人流與物流系統;工藝管路系統;維護結構、靜電地面處理等各方面所要求的實施內容組成，形成空調凈化系統工程所包含的整個設備和器材的配套和建筑。

　　無塵車間風淋室的潔凈度原理?

　　在動態情況下，無塵車間內的細菌和塵埃大發生源來自操作者，當操作員進入車間之前，必須按標準用潔凈空氣吹淋衣服表面附著的塵埃顆粒，起到氣閘的作用。當一股干凈的氣流從送風口被送入室內時，會迅速擴散混合，同時又把氣流從回風口排走，利用干凈的送風氣流混合稀釋作用，把原來含塵濃度較高的室內空氣沖淡，同時室內污染源所產生的污染物質均勻擴散也能及時排出室外，達到相應的動態平衡，能夠滿足室內的潔凈度要求，要實現送風氣流發揮較好的混合稀釋作用，關鍵是使室內氣流擴散的速度快且氣流均勻。

　　一般在化妝品OEM加工廠，儲存間皆采用一萬級空氣凈化標準;而實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間以及更衣室，均采用十萬級空氣凈化標準;其他區域則采用三十萬級空氣凈化標準;

　　它能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵，確保所有的化妝品產品在安全無污染的環境內制造及包裝，保證了產品的品質。

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